肯尼亚确诊的埃博拉毒株为何没有获批疫苗，哪些候选疫苗在试验

一名在内罗毕死亡的患者确诊感染本迪布焦型埃博拉病毒（Bundibugyo ebolavirus），这一毒种目前没有获批疫苗。肯尼亚10月6日向世界卫生组织（WHO）通报了这一病例。现有唯一获批的埃博拉疫苗Ervebo针对的是另一个毒种，即扎伊尔型埃博拉病毒。流行病防范创新联盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）6月1日宣布资助三个本迪布焦型候选疫苗时说，针对本迪布焦型的疫苗没有一种处于临床开发阶段。

世卫组织非洲区域办事处10月6日说，这名患者是肯尼亚公民，在刚果（金）发病，10月3日抵达内罗毕，10月5日夜间死亡。该办事处在声明中说：“目前没有获批的本迪布焦病毒病疫苗或特异性治疗药物，但候选产品正在临床试验中接受评估。”

全球疫苗免疫联盟（Gavi）旗下网站VaccinesWork 7月23日写道，本迪布焦型是已知的六个正埃博拉病毒属（Orthoebolavirus）毒种之一，其中四种已知可使人患埃博拉病。据肯尼亚《星报》（The Star）6月2日报道，世卫组织说，Ervebo没有获批用于预防本迪布焦病毒病，对其他埃博拉病毒毒种的交叉保护证据“有限且无定论”。交叉保护，指疫苗对与目标病毒相近的病毒也有保护作用。

Gavi写道，在这次多国疫情之前，本迪布焦病毒至少引发过两次疫情，埃博拉病毒和苏丹病毒引发的疫情则更多。

CEPI 6月1日的公告列出三个候选疫苗及资助上限。国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）最多获320万美元，用于制备主病毒种子库，采用的rVSV技术平台与扎伊尔型疫苗相同。莫德纳（Moderna）最多获5000万美元，用于mRNA疫苗的临床前研究和一期试验，同时筹备二期、三期试验所需的生产。牛津大学（University of Oxford）与印度血清研究所（Serum Institute of India）最多获860万美元，研发ChAdOx1疫苗，牛津/阿斯利康新冠疫苗用的也是这一平台。美国明尼苏达大学传染病研究与政策中心（CIDRAP）也报道了这三项资助。CEPI首席执行官理查德·哈切特（Richard Hatchett）在公告中说：“本迪布焦病毒迅速蔓延，又没有获批疫苗，在与这种致命疾病的赛跑中，每一天都很关键。”

牛津的候选疫苗ChAdOx1 BDBV走在最前面。Gavi 7月23日报道，一期试验正在牛津招募50名18至55岁的健康成年人，评估安全性和免疫反应。Gavi写道，印度血清研究所已生产并储备约62万剂。

世卫组织也在评估Ervebo对本迪布焦病毒是否有保护作用。世卫组织5月28日的指南说，已有研究提示可能存在部分异源免疫反应，但结果不一致，主要来自小规模的非人灵长类动物研究和实验室免疫学分析。据半岛电视台（Al Jazeera）8月7日报道，世卫组织专家建议把Ervebo列为随机临床试验的优先对象。报道援引专家的研究结论说，接种Ervebo的4只非人灵长类动物中有3只在感染本迪布焦病毒后存活，对照组4只中仅1只存活。

据EpiNews 8月8日报道，世卫组织说，为感染者的接触者接种“不引发安全担忧”，长期来看，专门针对本迪布焦病毒的疫苗“仍是首选”。世卫组织8月31日的指南说，Ervebo只应在研究方案内使用，现有证据不足以判断它能否在人体中提供有临床意义的保护。

英国卫生安全局（UK Health Security Agency）截至9月27日当周的报告引述刚果（金）国家公共卫生研究所（Institut National de Santé Publique）的情况报告说，截至9月27日，刚果（金）确诊8116例、确诊死亡3924例。世卫组织和非洲疾病预防控制中心8月27日宣布乌干达疫情结束，乌干达共报告确诊20例，其中2人死亡。

据《星报》6月2日报道，Ervebo从2016年起曾在肯尼亚做过部分试验，约40名健康成年志愿者在基利菲郡（Kilifi County）参加了早期安全性研究。这些试验研究的是安全性和免疫反应，不是疫情中的保护效果。

针对内罗毕这起病例，世卫组织非洲区域办事处说，应对工作的核心是在高风险入境口岸筛查；全国27个高风险郡的隔离单位已确定并完成评估。该办事处说，肯尼亚卫生部门已列出28名接触者，包括家属和护理过患者的医护人员，并在追踪同一航班的23名乘客和4名机组人员。世卫组织5月28日的指南说，疫情防控应继续依靠既有的公共卫生措施，包括监测、接触者追踪、临床管理、感染预防与控制，以及社区参与。